头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

萌兽联盟集结！合家欢动画《大旅行》角色海报萌趣来袭

今日，备受期待的合家欢动画电影《大旅行》发布了萌兽联盟版角色海报。熊猫宝宝和国宝护卫队成员一一亮相，萌态各异，尽显个性，为即将于4月8日全国上映的影片增添了浓浓的欢乐气息。

角色海报以清新明快的画风展现了影片中的主要角色。 熊猫宝宝圆圆的大眼睛和软萌的外表让人心生喜爱，而国宝护卫队的成员们也各具特色：勇猛强壮的棕熊米米、机灵敏捷的兔子奥斯卡、博学多才的鹈鹕尼古拉、胆小怕事的灰狼瓦西里以及浪漫温柔的老虎谢尔盖，他们性格迥异，却为了同一个目标走到了一起，组成了一支充满笑料和温情的萌兽联盟。

海报中，熊猫宝宝正抱着竹子开心地啃食，米米和奥斯卡则一左一右地守护在它身旁，眼神充满关爱。 尼古拉站在一边讲述着故事，瓦西里躲在米米身后瑟瑟发抖，谢尔盖则深情地凝望着远方，似乎在思考着什么。这幅其乐融融的画面展现了国宝护卫队成员之间深厚的友谊，也预示着他们将在冒险旅途中经历的种种趣事。

《大旅行》讲述了熊猫宝宝被误送给棕熊后，被好心的米米和淘气兔奥斯卡带领的国宝护卫队护送回家的欢乐冒险故事。 影片在轻松幽默的氛围中传递了友爱、勇气和善良的正能量，非常适合亲子共同观看。

萌兽联盟已经集结完毕，即将踏上欢乐的旅程。 让我们一起期待《大旅行》的上映，感受动画电影带来的无限欢乐吧！